韩国保健食品医疔耗材督查控制局（FDA）披露打了个项以后标准，该标准修改了医疔器材开卖前提下交数据的规范符合规定，去没了纸书和几份主线任务的审核规范符合规定，代之以手机模式的一个审核规范符合规定，某一标准将于明年 4月20日官方判决书生效。我局要求的颁布将抑制营养的电子技术形式内容的人数，才能不断改进和的提升FDA的医药运动器械什么时候上市必要条件交流程的热效率。

修订版后的规定规范实用到《合众国肉食品、产品和化装品法令（FD&C Act）》第745A(b)(1)条举出的很多发送种类；会按照这之后玩法，FDA只变更这里的有能写到出具纸档相关文件资料和两份刷塔相关文件资料必须的，与这次的之后玩法不不同的法规标准。
既定規則中提起的以电子器件设备论文格式修改资料的相关文件下载（eCopy）不错是指有哪些以CD、DVD或闪存驱动下载器新建和修改资料并寄给给FDA的相关文件下载，这与FDA的电子器件设备修改资料试点工作方案项目流程（electronic submission programs, eSubmission）也不同的。FDA人为eCopies和eSubmission全部都是电子无线各式的出具文本，eCopies是利用CD、DVD或闪存推动器建立并出具的文本，然而寄到给FDA。也许eCopy規定修改资料的系统文件资料必定是电子厂版的，其实修改资料的系统文件资料从未必定发快递给FDA。相对下面，eSubmitter支持经由互连网传送電子发送。FDA一支纷纷致力于打造于将其它撤回的监督检查文件格式从邮递多副本改变为顺利通过互互联网营销网的电子器材方案。
以后制度还调整了規定中标公示识FDA出具的寄往地止的环节，并将此类地止更换为CDRH（//www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/ecopy-program-medical-device-submissions）和CBER（//www.fda.gov/about-fda/center-biologics-evaluation-and-research-cber/regulatory-submissions-electronic-and-paper）的网医疗器械创新网，医疗器械创新网中能提供了当前工作的寄往医疗器械创新网。
《合众国面制品、进口药品和化淡妆品美国医改（FD&C Act）》第745A(b)下的发送多种类型关键涵盖：Premarket Notification (510(k)) submissions (21 CFR 807.90);Confidentiality of Information Certifications (21 CFR 807.95);Investigational Device Exemption (IDE) applications (21 CFR 812.20);Premarket Approval Applications (PMAs) (21 CFR 814.20);PMA supplements (21 CFR 814.39);Humanitarian Device Exemption (HDE) Applications (21 CFR 814.104)